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伦理审查的监督管理  

监督管理的内容包括：  

（1）开展涉及人的生物医学研究的机构是否按要求设立伦理委员会。  

（2）单位的伦理委员会是否按照伦理审查原则实施伦理审查。  

（3）伦理审查内容和程序是否符合要求。  

（4）伦理审查结果执行情况，有无争议。  

（5）审查的研究项目进行登记，文档管理情况等。  

（6）对国家和省级医学伦理专家委员会提出的改进意见或者建议是否落实。

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