南京大学生物制药工程研究中心:
南京大学生物制药工程研究中心暨教育部蛋白质与多肽药物工程研究中心是2004年初所组建的,位于江苏省苏州市,2006年由教育部正式批准立项,2008年底通过教育部验收。“中心”目前已拥有一支由24位在美国留学工作多年的资深科学家领衔的80余人的研发团队,以及8000平方米的生物制药技术研发实验室、2000平方米年产2千克蛋白质与多肽药物的基因工程中试研究平台、1000平方米临床前研究动物实验室。
“中心”具备了新药研发从实验室研发到中试与工业化生产的的完整工作系统,在发酵、抗体工程细胞株构建、哺乳动物细胞培养、分离纯化、制剂配方等关键工艺技术方面均取得独创性的重大突破的基础上,逐渐建立起四大研发平台,来解决蛋白质与多肽新药生产中的关键技术问题:
1)以分子医学为基础的蛋白质及多肽新药研发平台:用于新药研制;
2)蛋白质及多肽药物基因工程生产工艺研发平台:用于生产工艺的开发;
3)蛋白质及多肽药物质量检测技术平台:用于质量检测;
4)临床前实验动物研发平台:用于临床前研究。
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