国内外生物技术药品发展简况 【临床药学讨论版】：

现代生物技术产业已成为全球经济新的增长点。生物技术药品代表着当前医药高新技术的最新成果。自1982年世界上第一个基因工程产品——重组人胰岛素问世以来，到1998年全世界上市的生物技术新药共计40个，而光1999年全世界上市的生物技术新药已达92个，一年中新上市的生物技术药品的比前16年的总和还要多！美国是现代生物技术的发源地，其生物技术开发以及产业化居世界领先地位。目前已有1300多家公司从事生物技术的研发，至今已有53种生物技术新药问世 .除已上市新药外，1998年美国还有350种生物技术药物处于不同的临床研究阶段，目前其生物技术研究的热点在人类基因组研究（HGP）、基因治疗、克隆技术以及植物染色体组等的研究上。日本的生物技术产业发展很快，进入90年代日本政府及时调整了政策，加大投入，以以前所未有的姿态挑战，1996年日本生物生物技术产业的市场规模已达6552亿日元。主要从基因操作、细胞融合、组织培养等技术制造药物、轻工产品等。另外，瑞典近年来在生物技术领域的基础研究、应用研究和产业化方面都已跻身世界前列。在某些领域还居世界前列。

我国生物技术的研发虽然起步较晚，但一开始就受到党和国家的高度重视，国家已制订了明确的发展规划和产业技术政策，现在已有200多个单位从事生物技术的相关研究，有140家企业在进行医药生物技术产品的开发工作。现在正式投入生产的有重组人干扰素（α-1b、α-2a、γ）、重组人白细胞介素-2、重组G-CSF、重组GW-CSF、重组人EPO、重组人表皮生长因子（外用），重组bFGF（外用）及重组乙肝疫苗等20种产品，产值已达30亿元人民币。但是我国在生物技术药品的研发方面还有在仿制多、创新少、“高”水平重复、规模小、品种少、融资渠道单一、产业化基础薄弱等弱点，只有抓住机遇，努力拼搏，奋起直追，才能取得更大的发展。医学教育网。