药品方法学验证回收率:
含量测定方法学验证回收率
原料:取已知含量的一批原料或对照品,按80%、100%、120%三个水平各配三份进行测定,求平均回收率。
制剂分两种情况:1、已知辅料配比并能找齐所有辅料:将各辅料按处方配比混合,作为基质空白,取已知含量的一批原料或对照品,按80%、100%、120%三个水平各配三份进行测定,求平均回收率;2、不知道辅料配比或手头无辅料医|学教育网搜集整理:取已知含量的一批制剂,按80%、100%、120%三个水平向其中加入已知含量的原料或对照品,各配三份,测定总含量;扣除制剂已知含量后计算回收率。
个人意见,仅供参考。
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