青岛市立医院药学部简介 :

一、人员组成

药学部现有在职职工194人，其中药学专业技术人员167人，已聘高级职称11人，已聘中级职称44人；博士2人，硕士10人，本科53人。

二、科室组织结构

药学部现为国家药物临床试验机构、青岛市临床药学特色专科、第三届青岛市青年科技创新示范基地、全国抗菌药物临床应用监测网成员单位、山东省抗菌药物临床应用监测网成员单位和山东省药品不良反应监测工作站。下设临床药理基地、药物研究室、中西药库、东院中转库、西院病房药房、西院门诊药房、东院病房药房、东院门诊药房、急诊儿科药房、干部保健药房、灭菌制剂室、中药制剂室、皮肤病院药房、普济大药房和质控办公室15个二级科室。

三、技术专长及服务特色

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青岛市市立医院临床药学工作始于1980年，1992年被卫生部确定为全国72家药品不良反应重点监察医院之一，1993年由青岛市卫生局下文成立了“青岛市临床药学中心”，1998年被卫生部批准为“卫生部临床药理基地”，1999年被SDA确认为“国家药品临床研究基地”。2007年通过SFDA药物临床试验资格认定检查，认定为“国家药物临床试验机构”。2008年评为青岛市特色专科。同时，我院还是青岛地区首家也是唯一一家卫生部抗菌药物监测网成员单位、是山东省抗菌药物监测网成员单位及山东省临床药师制试点单位。

临床药学专业学术队伍梯队结构合理，整体素质较高。现有人员19人，其中正高级职称3人，副高级职称6人，中级职称5人。博士2人，硕士8人，本科9人。专职临床药师9人，其中3人参加了卫生部组织的为期1年的临床药师培训。药师查房工作分布的科室共8个，即呼吸科、肿瘤科、免疫风湿科、内分泌科、烧伤科、普外科、心内科和消化科，实现了专人专职专科的特点。

临床药学开展的工作主要包括以下几方面：药物合理应用监测与评价；药物临床研究与质量控制；药物代谢动力学研究；不良反应监测与分析评价；治疗药物监测。近年来，我院在上述各方面均开展了大量的工作，拥有较强的人才配备和较先进的仪器设备，目前已跨入全国先进行列，在省内居领先水平。

1. 药物合理应用监测与评价医院药学的发展，使药学服务从原来的以药品供应为中心转变为以病人为中心的服务模式。我院现为“青岛市临床药学中心”，有专职临床药师9人，实现了专人专职专科的特点。临床药学室配有用药相关的资料书籍及合理用药软件，可方便地随时查找药物相关信息，为医护人员、病人和社会公众提供确切的用药信息。专职临床药师深入病房，主动为临床服务，可以协助临床医生更安全、有效、合理的应用药品，通过查房解决了临床上的一些疑难问题，同时通过查房会诊，在临床疑难病人的用药选择上为临床医生提供了建议和参考意见，促进了临床和药学专业的协作与交流。临床药师除参与病人合理用药的全过程，提供药物相关信息外，还负责药品不良反应收集和上报、处方调查和点评、抗菌药物合理应用评价和监督、临床药讯编写等多项工作。

青岛市立医院是青岛地区首家卫生部抗菌药物监测网成员单位，同时是山东省抗菌药物监测网成员单位，山东省临床药师试点单位。为进一步加强合理用药，目前已经成立了由药学专业人员和临床专家组成的全院合理用药评价专家组，每月进行一次针对全院的住院病人用药合理性的评价，取得了较好的效果也积累了一定的经验。合理用药评价专家组由来自临床一线的医学专家和临床药师共29人组成，可确保从医学（临床）和药学角度对药物应用的合理性做出综合评价。由于工作成绩突出，2008年荣获“卫生部抗菌药物临床应用监测网用药合理性评价优秀成员单位奖”，2009年荣获“卫生部抗菌药物临床应用监测网用药评价优秀奖”。

青岛市立医院1993年即引进了美国ABBOTT公司的“全自动药物浓度检测仪”（TDX），在山东省内率先开展治疗药物监测，采用的荧光偏振免疫法（FPIA）快速、灵敏、准确。多年来凭借认真细致的工作，创造了良好的声誉，病源覆盖整个胶东半岛。现开展抗癫痫药如丙戊酸钠、卡马西平、苯妥英钠；抗心衰药地高辛；免疫抑制剂环孢菌素A；平喘药茶碱的血药浓度监测，为临床设计个体化给药方案提供了重要依据。

2. 新药临床研究与质量控制1998年被卫生部批准为“卫生部临床药理基地”，1999年被SDA确认为“国家药品临床研究基地”。2007年通过SFDA药物临床试验资格认定检查，认定为“国家药物临床试验机构”。现有16个经SFDA认证的临床专业，包括Ⅰ期临床试验研究室、眼科、耳鼻咽喉、心血管、消化、麻醉、呼吸、内分泌、肾内、感染（肝病）、神经内、皮肤、风湿免疫、妇科、泌尿、中医（消化）。各专业组人才梯队结构合理，其中高级职称65人，博士17人，硕士80人。

已承担并圆满完成新药临床研究150余项，其中作为负责单位20余项；人体生物等效性试验近20项，Ⅱ期、Ⅲ期临床试验100余项。并率先在省内开展了新药Ⅰ期的人体耐受性试验和药代动力学试验，填补了省内空白。此外，积极开展新药研究，完成国家三类新药“小儿咳喘口服液”的研制，取得了新药证书，并进行了技术转让；国家三类新药调胃颗粒的研究已被国家药品监督管理局批准进入Ⅲ期临床试验阶段。10年来，临床药理基地在新药临床研究中不断探索，大胆创新，逐步形成了一套独具特色的管理模式—“三级质控”，极大地提高了各临床专业组对药物临床试验的认识，也提高了临床试验的质量。这套管理模式也得到国家食品药品监督管理局的认可，有极高的推广应用价值。2007年，在“三级质控”的基础上试行临床研究协调员（CRC）制度，使我院药物临床试验水平进一步提高。

临床药理基地下设的I期临床试验研究室自1998年成立以来，积极开展药物代谢动力学研究，探索和优化样品处理和检测的方法，创建了一系列适合药代动力学和生物等效性试验的药物体内检测方法。I期实验室配有高效液相色谱仪（HPLC）、紫外分光光度计、低温冰箱、低温高速离心机、氮气吹干装置、固相萃取装置、分析天平等仪器设备和专用的I期临床试验病房。每年承接数项人体耐受性、药代动力学及生物等效性试验，很好的促进了学科和专业队伍的发展。

3. ADR监测青岛市立医院1992年即被卫生部指定为全国ADR重点监测医院，2003年成为山东省药品不良反应监测省级工作站，建立健全了各项规章制度和院内ADR监测网络，每年我院的ADR报表都持续增长，连续两年居山东省级工作站第一名。在此基础上，我们积极开展相关课题研究和药物上市后再评价工作，为临床给药方案设计提供了参考依据。由于ADR监测工作成绩突出，我院多次在山东省ADR培训班上做专题报告，连续四年获“山东省药品不良反应监测先进集体”和“青岛市药品不良反应监测先进集体”称号。