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化学制药 风险

2015-01-28 10:31  来源:医学教育网    打印 | 收藏 |
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化学制药未来发展风险:

1-GMP新版颁布,最迟到2015年完成所有产品的GMP符合医|学教育网搜集整理。管理成本提高,硬件要求提高,同时对人的要求提高,即人力资本投入加大。应确保企业有足够资本支撑GMP体系的运行。

2-原料价格升价,制剂价格降价的压力。对企业成本管理提出更大挑战,如何以低成本生产出符合质量要求的产品是对企业管理层的挑战。

3-电子监管码的普及,增加生产成本。对于基本药物,每个药品小包装上都要求打印监管码。将来如果电子监管码普及到所有药品,企业需有准备(资金和人员培训)。

4-质量责任重大,如何健全召回和销毁机制,按原则办事而不是为经济利益让路。目前制药企业越来越趋向于集中,有点像牛奶行业,将来如果也有人说出:“人人有药吃比药品质量安全更重要”的话时,我们的制药行业就完蛋了,就像今天的奶业。

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