医药类学校第二军医大学学校概况 ：

学校概况

近日，医学教|育网搜集整理第二军医大学药物安全性评价中心分别收到国家食品药品监督管理总局（CFDA）及CFDA药品化妆品注册司签发的《药物GLP认证批件》及《关于中国人民解放军第二军医大学药物非临床研究质量管理规范定期检查结果的通知》，标志着第二军医大学药物安全性评价中心顺利通过CFDA的GLP复查和新增毒代动力学项目的申请。

第二军医大学药物安全性评价中心2004年9月正式成立，2006年11月通过国家食品药品监督管理局的认证，取得GLP资质，2010年11月通过国家食品药品监督管理局的第一次GLP复查，今年为第二次GLP复查。

第二军医大学药物安全性评价中心由热卫系卫生毒理学教研室和训练部实验动物中心共同组建而成。按照GLP规范要求，实行中心主任领导下的专题负责人负责制，形成了一套行之有效的管理体系。第二军医大学药物安全性评价中心主要组成单位热卫系卫生毒理学教研室是国家较早的卫生毒理学学科硕士和博士学位授予单位，同时也是公共卫生与预防医学博士后流动站，全军特需药品安全性研究与评价重点实验室，上海市公共卫生重点实验室。在学校党委、热卫系党委的正确领导和支持下，近5 年来，卫生毒理学教研室共申请获得国家重大新药创制、国家973 计划项目子课题、国家863 计划项目子课题、国家自然科学基金、军队创新项目、军队重点项目、上海市公共卫生重点学科建设、全军指令性课题等各类科研基金近20 项，年均承担企业横向药物安全性评价课题20多个。第二军医大学药物安全性评价中心近30年的安评实践经验，安全性评价工作以实验设计合理、观测指标全面、数据真实可靠、统计方法正确、结果准确可信，在国家新药评审时无一次被退审，在国内和军内取得良好声誉和信誉，有较高的知名度。

目前中心已完成300多个新药的安全性评价研究，安全性评价的新药种类包括中药、天然药、化学药和生物技术药物，其中I类新药80多个。本次复查中4位专家对药物安全性评价中心原来批准的7个GLP项目进行了审核，同时，检查组还现场核查了新申请的毒代动力学试验项目，并就检查情况与校领导和中心全体人员进行了交流沟通，并对本校GLP实验室的硬件建设如动物饲养设施提出了迫切需要改建的建议。