葛兰素史克宣布,第一批候选埃博拉疫苗已运往西非,1月23日送达。此次运送的300支候选疫苗首先运送至埃博拉疫情最严重的国家之一,并将于未来数周内用于进行首次大规模的疫苗效力临床试验。
该候选疫苗目前正在英国、美国、瑞士和马里进行5项小型的一期临床试验,共有约200名健康志愿者参与。首批数据显示,候选疫苗对包括西非人群在内的、接受不同剂量疫苗的人群均显示出可以接受的安全性。根据这些临床试验的安全性及免疫原性数据,葛兰素史克选定了最适合的剂量并将之用于随后几期的临床试验。首个一期临床试验的结果已于2014年11月发表,其余结果将在未来数月发表。
选定的剂量将在由美国国家卫生研究院(nih)主导的三期大规模临床试验中进行测试,预计将有多达3万人参与,其中三分之一的人将接种葛兰素史克的埃博拉病毒候选疫苗。此次试验将把候选疫苗与对照疫苗进行比较,以确定一期临床试验产生的免疫反应能否有效抵御埃博拉病毒。临床试验在通过政府批准后,将于几周后在利比里亚开始。未来也还会有更多疫苗陆续运达。
非洲出现埃博拉疫情后,引起广泛关注,尽快研发埃博拉疫苗的呼声越来越高。据了解,此次试验将主要测试疫苗的安全性。目前这个疫苗仍处在开发阶段,未来是否能广泛应用仍取决于世界卫生组织、监管机构和其他相关方是否能够认定该候选疫苗在预防埃博拉的同时不会带来严重的副作用,以及这一疫苗能否尽快投入批量生产。
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