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扬子江药业集团北京海燕药业有限公司

2015-04-30 11:30  来源:医学教育网    打印 | 收藏 |
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扬子江药业集团北京海燕药业有限公司:

扬子江药业集团于2004年2月23日在北京市昌平区中关村生命科学园投资2.2亿元兴建扬子江药业集团北京海燕药业有限公司,重点利用生命园优越的产业研发条件和首都北京作为国际化大都市的人才、科研优势,直接与国际医药科技最前沿的技术对接,加强与国内外科研院校(所)的合作,力争在医药研发方面取得自主知识产权的突破。

扬子江药业集团北京海燕药业有限公司建成于2005年9月,占地64978.96平方米,建筑面积38258平方米,以药物研发为核心,集药物生产、销售于一体的综合性公司,下辖海燕药物研究所、海诺康医药有限公司(医药流通企业)和海诺康会馆(准四星级酒店)。海燕药业秉承集团“求索进取、护佑众生”的企业理念,坚持“自主经营、自负盈亏、自创品牌,自我发展”的16字方针目标,做好扬子江药业集团在北方的“窗口”作用。

海燕药业综合制剂车间建筑面积6624平方米,车间拥有大小容量注射剂生产流水线、冻干粉针注射剂流水线、胶囊充填机、压片机等国内最先进的制药生产设备。车间生产能力达到年产输液400万瓶。

水针1250万支、冻干500万支、片剂1亿片和胶囊1亿粒。整个车间还配备了消防自动报警系统、电视监控系统等先进监控设备,化验室配备了高效液相等国际先进进口检测设备,有效地保证药物产品质量。车间于2004年7月19日开工建设,2005年9月大小容量注射剂通过国家食品药品监督管理局的GMP认证,2006年3月冻干粉针和片剂通过国家食品药品监督管理局的GMP认证。医药仓库建筑面积为6624平方米,整个仓库分为原辅料包材区和成品库区,可存放药品2万箱,配备温湿度自动监控系统、防盗电视监控系统等先进设备。

质量是企业的生命线。海燕药业质量管理部,下分QA、QC两部分,负责药品生产全过程的质量管理和检验,受企业负责人直接领导。质量管理部共有质量管理人员4名,检验人员15名,与药品生产规模、品种、检验要求相适应,中心化验室1000平方米,仪器、设备配备合理,能独立对公司各类物料、半成品、产品的各类检验项目进行检验。符合各项检验要求。保证了药品生产质量的稳定。

新品研发是企业的生命力。为和市场接轨,海燕药物研究所从2006年下半年开始了诊断试剂项目,研究所在今后五年以诊断试剂和生物制品为发展方向。我公司目前研发的产品主要是感染性疾病的体外诊断试剂。PCR诊断试剂灵敏度高、特异性强、诊断窗口期短,可进行定性、定量检测,可广泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、优生优育、遗传病基因、肿瘤等的检测。在特殊剂型平台、诊断试剂平台等若干个具有优势的重点领域取得重大技术突破,并通过推广应用,使重点领域技术竞争力提升产生明显效益,成为带动北京海燕药业的新的增长点。

网址:http://www.bjhaiyan.com/

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