药动学数据处理软件:
DAS电子化临床数据管理系统(简称:DASforeCDM)是由上海中医药大学药物临床研究中心、上海博佳医药科技有限公司等单位,参照国外同行标准,合作开发的电子化临床数据采集与管理(EDC/eCDM)系统,可对Ⅰ~Ⅳ期临床试验进行数据远程数据采集和管理。系统基于互联网平台,建立电子化病例报告表(eCRF),各中心研究者可研究数据在线传输到DASforeCDM系统数据中心;监查员随时在线监查,对有疑问的数据及时发出疑问,研究者同步在线回复疑问;数据管理员(DM)锁定经监查员审查的数据,最后导出数据进行统计分析。
系统介绍
DASforeCDM系统是由上海中医药大学的药物临床研究中心、北京博之音科技有限公司等单位合作开发的电子化临床数据采集与管理(EDC/eCDM)系统,可对Ⅰ~Ⅳ期临床试验进行数据远程数据采集和管理。系统基于互联网平台,建立电子化病例报告表(eCRF),各中心研究者可研究数据在线传输到DASforeCDM系统数据中心;监查员随时在线监查,对有疑问的数据及时发出疑问,研究者同步在线回复疑问;数据管理员(DM)锁定经监查员审查的数据,最后导出数据进行统计分析。
系统特点
可视化eCRF编辑功能,更易于数据收集,数据疑点同步自动核查,减少错误,医|学教育网搜集整理提高数据质量,不同用户及角色选择性地拥有数据接触权,保证数据安全,保留所有用户数据操作痕迹以备查。系统兼容不同研究机构不同的实验室检查结果,同步在线监查,保证数据及时性和正确性。数据递交、数据审阅和数据锁定的多层次构造,第三方同步稽查。受试者入组情况、稽查痕迹、疑问等各种报表实时自动生成,数据结果打印及传输,数据导出。
DASforeCDM优势安全保障
◆保证数据能够及时、完整、准◆有授权人员方可进入系统
确保合法进入数据库
◆及时发现数据错误◆选择性地拥有数据接触权
◆减少研究成本◆自动保留其所有操作痕迹
◆加快临床研究进程◆磁盘阵列保护数据安全
◆及时纠正中心偏倚◆双服务器备份
◆降低试验风险◆每24小时系统备份
基本功能
◆可视化eCRF编辑功能◆同步在线监查
◆数据疑点同步自动核查◆数据递交、审阅和锁定的多层次构造
◆不同角色选择性地拥有数据◆第三方同步稽查
接触权,保证数据安全
◆保留数据操作痕迹以备查◆数据结果打印及传输
◆兼容不同研究机构不同的实◆数据导出
验室检查结果
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