中医临床药学研究生复习：

概论：

1、临床流行病学：是研究如何将流行病学与卫生统计学的原理和方法应用关于临床医学，以指导医疗工作与科研工作，提高临床医疗质量与科研工作水平，其核心内容是临床科研的设计、测量与评价。

2、误差：在临床研究中，由于各种因素的影响，所造成实际观察值与真实值不相等，即为误差。通常指研究中所获得的实际测量值与真实值之间的差异。常见的误差有两种，一是随机误差，二是系统误差。

3、偏倚：偏倚是指在医学研究中的各个环节，包括研究设计、实施、分析和推断过程中存在的系统误差以及结果解释和推论中的片面性，使得研究结果与真实值出现的倾向性差异。分为选择偏倚、信息偏倚、混杂偏倚。

4、临床试验设计的基本原则：对照、均衡、重复、盲法、伦理（1）对照：设立条件相同及诊断一致的一组对象，接受某种与试验组不一样的试验措施目的是和试验组的，结果进行对照性的比较，以证明两组（或多组）间结果的差异及其程度。

（2）均衡：均衡即保证对比组之间的可比性，可比性是衡量试验组与对照组之间所比较因素的背景相同或相近的程度，只有均衡性良好的情况下才能排除其他伴随因素的混杂，保证结果的准确可靠。均衡的措施，包括配对、分层、随机化等。

（3）重复：重复性原则是指在相同试验条件下进行多次研究，确保研究结果的重现性，包括对同一研究对象的重复观察，以保证观察结果的准确度和可靠度；还包括对多个研究对象的重复观察，避免把个别情况误认为普遍情况，把偶然或巧合的现象当做必然的规律，通过一定样本量的重复，使结果具有稳定性，使假设检验达到预定的目的。

（4）盲法：如果参加研究的研究者或受试者都不知道试验对象分配的所在组别，接受的是研究措施还是对照措施，这种研究的盲法称盲法研究。盲法研究的目的，是为了有效地避免研究者或受试者的测量性偏倚和主观偏见。

（5）伦理：医学研究是以人为研究对象，涉及人道主义与伦理学的要求原则上讲不允许用人来做试验研究，只能用观察或分析的方案进行研究。伦理学的基本原则包括尊重原则、慈善原则和公正原则。

5、结构化的临床问题：即PICOS. P： patients —— 患病病人或某一具体病症；

I/E： intervention/Exposure —— 干预措施或疾病的暴露；

C： comparison —— 对照措施或比较的暴露；

O： outcomes —— 有关的临床结局；

S： study type —— 研究类型