药剂学 任务:
从药物的研发过程来看,药剂学研究的是一个药品在被正式批准用于临床之前的最后阶段的一部分药学研究内容,因此药剂学处于药物研究的下游工作。在开始药物制剂研究之前,该药物的化学结构或有效部分都已得到确证,原料的一般理化性质研究和质量控制方法也已完成,药效学、药理学及毒理学等性质都已明确。如何将这些原料药制成适宜的剂型,以优质(安全、有效、质量可控、顺应性好)的制剂应用于临床,发挥预防、治疗和诊断的作用是药剂学的基本任务。由于疾病有急有缓,因而对剂型的要求各不相同医学教育|网整理。如对急诊患者需药效迅速,宜采用注射剂、气雾剂等;有些药物在胃肠道不稳定,例如红霉素在胃酸中5分钟后只剩下3.5%的效价,硝酸甘油具有显著的肝脏首过效应,口服生物利用度只有8%,因此这两种药物都不宜按普通的口服剂型服用,前者可制成肠溶片服用,后者可采用舌下给药;又有些药物制成液体制剂后由于水解而不稳定,因此宜采用固体制剂,如颗粒剂、片剂、注射用冻干粉针等;对于一些特殊病群的人,则剂型的设计要考虑病人的耐受性,例如普通片剂对老年和儿童吞咽困难,因此采用口腔速崩片效果比较好;有些病人难以保证按时服用(如老年痴呆症),因此采用经皮给药系统比口服更能增加患者的顺从性,一次用药后能够长时间的缓慢释放药物。
总之,由于临床疾病、用药对象、药物和制剂的多样性和特殊性,加之药用辅料的种类繁多,使得剂型的研制不像食品烹调那样具有更多的条理性。因此,在设计剂型时除了要满足医疗需要外,还必须从药物特点出发,综合药物的理化性质、制剂的稳定性、安全性、有效性、病人的顺从性以及生产、质量控制、运输、贮存等各方面进行全面考虑。
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