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生物制药 化学制药

2015-03-20 14:23  来源:医学教育网    打印 | 收藏 |
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生物制药 化学制药:

原研生物药与化学药的区别是什么?

要想了解生物仿制药和化学仿制药的差异,首先需要弄清楚原研生物药和化学药的差别。小分子化学药通常是化学合成的,而大分子生物药则通常是生物合成的。源头的不同就直接造成两者在结构、成分、生产方法和设备、知识产权、配方、保存方法、剂量、监管方式以及销售方式均有不同。

与合成的小分子化学药相比,生物药在分子大小上要大一百至上千倍。比如抗体药分子量高达15万道尔顿,而化学药通常不到1000道尔顿。有报道将小分子化学药的大小比作一辆自行车,而生物药的个头则相当于一架飞机,其实两者的区别不仅仅是分子大小的差别医学|教育网整理。更重要的是,生物药的分子结构要远比化学药复杂。

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