医学实验课题医学实验发展:
1960年代,临床药理学中的药效动力学首先明确提出药物临床疗效的判断必须作为科学实验对待,要求除实验组外,应设立病情、年龄大体相同的对照组进行比较。并吸取过去临床研究得出错误结果的教训,进一步要求用安慰剂及双盲法,以消除医生及受试者心理作用对实验结果的影响。安慰剂即无任何治疗和毒副作用的物质或制剂,只能满足病人对药物治疗的心理要求。双盲法即给对照组服用外观气味与实验药物完全一样的安慰剂,医生或病人都不知道谁服用了实验药物,谁服用了安慰剂(如果判断疗效的人也不知道,就叫“三盲法”,比双盲法更客观)。医学教育网搜集|整理这样就使得这两组病人疗效的差别,只能由实验药物和安慰剂造成,不能用别的原因来解释。
至于其他无法完全控制的因素,如情绪、性格、不同的生活方式、神经类型等,因为分组是随机的,这些因素将机会均等地分布在两个组中,对实验结果即使有影响,两个组也基本一样,不大可能使两组的疗效产生差别。
伦理学的论证认为,这种人体实验, 若能取得受试者的“知情同意”,就是符合人道主义原则的。这种方法已为世界各国所采纳。70年代问世的临床流行学更把科学实验的思想全面地应用到临床工作各个环节(除疗效观察外还有病因、诊断、预后、临床决策等)的研究中去,使原来只被少数优秀临床医学家掌握的人体科学实验方法系统化,变成广大临床医生通过学习都可以掌握的科学。这门学科首先在加拿大麦克马斯特大学成形,很快在北美洲与西欧得到推广。1984年中国卫生部开始在部属医学院校中推广,1989年建立全国性的专门组织“中国临床流行病学工作网”医学教育网搜集|整理。
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