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化学药物稳定性

2015-07-16 12:02  来源:医学教育网    打印 | 收藏 |
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化学药物稳定性:

化学药物(原料药或制剂)稳定性是指其保持物理、化学、生物学和微生物学特性的能力。稳定性研究是基于对原料药或制剂及其生产工艺的系统研究和理解,通过设计试验获得原料药或制剂的质量特性在各种环境因素(如温度、湿度、光线照射等)的影响下随时间变化的规律医|学教育网收集整理,并据此为药品的处方、工艺、包装、贮藏条件和复验期/有效期的确定提供支持性信息。

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