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有关无机化学知识点,医学教育网小编为帮助广大考生顺利通过考试,特为大家整理了无机化学的考点“药用辅料的一般质量要求--无机化学”相关内容,详细情况如下:
(1)药用辅料必须符合药用要求,供注射剂用的应符合注射用质量要求。
(2)药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用,化学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用,不影响制剂的质量检验。
(3)药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求。
(4)根据不同的生产工艺及用途,药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求;注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求。
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