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【典例分析】

日前，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，从仿制药研发、生产、使用全链条发力，推动我国从制药大国迈向制药强国，力争让医患双方用上价廉质优的药品。对此，请谈谈你的看法。

【答题要点】

（1）提出对国家推进仿制药的目的和意义。国外专利药高价垄断让患者望“药”兴叹，国产药质量参差不齐。仿制药是外国进口药品的替代药物，在服用剂量、药用途径和治疗作用上与进口药效果一致。国家大力推进仿制药，1)在一定程度上激发了药品研发企业的积极性；2)缓解了老百姓用药急、用药难的现实问题，是我国实现“病有所医”的重要保障。3)推动我国从制药大国迈向制药强国，力争让医患双方用上价廉质优的药品。4)强调创新与仿制并重，顺应了目前经济发展阶段转型升级的趋势。

（2）仿制药在推进过程中可能存在的问题1)药品行业仍存在“多小散乱差”、质量参差不齐的问题。2)药材的活性成分、原辅料、包装材料也会影响药效稳定性。3)监督力度不足，有些药品研发企业为谋取利益可能会投机取巧。

（3）提出建议，如何让仿制药顺利推进。1)仿制药的相关指标应与用来参比的原研药治疗效果一致，加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，保证药品疗效；提高药用原料和包装材料质量，提高工艺制造水平，严把细节关，确保仿制药药效稳定；2)加强药品质量监管，对研发企业数据造假、偷工减料、掺杂使假等违法违规行为‘零容忍’；3)促进质量和疗效一致的仿制药与原研药平等竞争，打破专利原研药对药品市场的高价垄断。加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药按相同标准支付；落实税收优惠政策和价格政策。4)为防止知识产权滥用，需要加强知识产权领域反垄断执法，在充分保护药品创新的同时做好人民健康权与药品知识产权的平衡。

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