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注射剂分析:
一、常规检查:1、澄明度2、装量限度3、热原试验4、无菌试验。
二、特殊检查:1、不溶性微粒检查:每1ml中含10um以上微粒不得超过50粒,含25um小于5粒。
3、碘价、酸价和皂化价:以植4、物油为溶剂的注射液。
碘值:79-128;酸值:不大于0.5;皂化值:185-200。
三、含量测定:1、主药量大:用重量法。
2、所含主成分遇热不稳定易分解:有机溶剂提取法医|学教|育网搜集整理、分光光度法或高效液相法。
四、附加剂对含量测定干扰:亚硫酸钠存在时,加入丙酮作掩蔽剂。焦亚硫酸钠加入甲醛掩蔽。