药物生产的卫生要求：

（1）洁净室（区）卫生管理要求

①更衣室、浴室及厕所的设置不得对洁净室产生不良影响。

②工作服的选材、式样及穿戴方法应与生产操作和空气洁净度级别要求相适应，并不得混用。

③洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入。

④进入洁净室（区）的人员不得化妆和佩带饰物医|学教|育网搜集整理，不得裸手直接接触药品。

⑤洁净室（区）应定期消毒。使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。

（2）药品生产人员的健康规定

直接接触药品的生产人员每年至少体检一次。

传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触药品的生产。