2015年执业药师《药剂学》考试辅导精华，医学教育网整理如下：

基质的质量要求是什么

1.室温时具有适宜的硬度，塞入腔道时不致变形或碎裂，在体温下易软化，融化或溶解；

2.与药物混合后不起反应，不影响主药的作用与含量测定；

3.对粘膜无不良影响（刺激、毒性、过敏）。局部作用栓剂应缓慢释药，全身作用栓剂应快速释药；

4.基质性质稳定，贮藏过程中不发生理化性质变化，不易霉变等；

5.具有润湿或乳化性质，能容纳较多的水；

6.适用于热熔法及冷压法制备栓剂；

7.油性基质的酸价应在0.2以下，皂化价应在200～245之间，碘价低于7，熔点与凝固点之差要小。

重点关注项目

来源及化学组成；熔点；固化点；皂化价；酸价；碘价；水值。

滴丸剂的制备工艺流程

药物+基质→混悬或融熔→滴制→冷却→洗丸→干燥→选丸→质检→分装

冷却液分为两类：

（1）脂溶性基质滴丸选用水、不同浓度的醇；

（2）水溶性基质滴丸选用石蜡、甲基硅油等。

冷却液选择条件除安全稳定外，应有适宜的相对密度和粘度（略高于或略低于滴丸的相对密度，使滴丸在冷却液中缓缓上浮或下沉，保证成型完好）。

注射剂与滴眼剂之热原的基本性质

热原除具有很强的致热性外，还具有下列性质：

1、耐热性：

热原在100℃加热1小时不被分解破坏，180℃/3-4小时、200℃/60min、250℃/30-45min或650℃/1min可使热原彻底破坏。因此，玻璃制品如生产过程中所用的容器和注射时使用的注射器等，均可用高温破坏热原。

2、水溶性：

热原能溶于水，似真溶液。但其浓缩液带有乳光，故带有乳光的水和药液，热原不合格。生产时所用的各种管道可用大量注射用水冲洗以除去热原。

3、不挥发性：

热原本身不挥发，但可随水蒸汽雾滴带入蒸馏水中，故用蒸馏法制备注射用水时，蒸馏水器应有隔沫装置。

4、滤过性：

热原与细菌的毒素一样，能通过一般滤器进入滤液中，即使是微孔滤膜也不能截留。但活性炭能吸附热原，从而将热原滤过除去；超滤装置也可除去热原。

5、不耐强酸、强碱、强氧化剂：

热原能被盐酸、硫酸、氢氧化钠、高锰酸钾医学|教育网搜集整理、重铬酸钾等所破坏。

6、其它：

超声波或阴树脂也能一定程度上破坏或吸附热原。