药剂学教学大纲：

（一）教学内容

1.药剂学概述

药剂学的基本概念及任务，药物剂型的分类方法，药剂学的沿革与发展，药典及药品标准，GMP等。

2.液体制剂

液体制剂的溶剂和附加剂、低分子溶液剂、高分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂，以及不同给药途径用液体制剂等。

3.灭菌制剂与无菌制剂

注射剂的溶剂、等渗调节剂、其他附加剂，注射剂制备的工艺过程，注射剂的灭菌，注射剂的容器，质量要求。输液剂的制备与质量要求，粉针剂的制备与质量要求，滴眼剂的制备与质量要求等。

4.固体制剂-1

片剂的特点及分类，片剂的常用辅料，湿法制粒压片法，干法制粒压片法，直接压片法，片剂的包衣、目的、种类及质量要求，糖衣包衣与工艺过程，薄膜包衣与工艺过程，片剂的包装及质量评价等散剂的制备，散剂的质量要求；颗粒剂的制备，颗粒剂的质量要求。

5.固体制剂-2

硬胶囊的组成，空胶囊的规格与质量要求，药物的填充；软胶囊的组成，软胶囊的性质，软胶囊大小的选择，软胶囊的制备方法，胶囊剂的质量检查与包装；滴丸剂、膜剂的制备及质量要求等。

6.半固体制剂

软膏剂的处方组成，基质的处理，药物的处理及加入方法，制备方法及设备，包装及储存，软膏剂的质量要求，药物的释放、穿透及吸收的测定，眼膏剂的制备及质量检查。水性凝胶的基质及制备方法。

7.气雾剂、喷雾剂与粉雾剂

气雾剂及气雾剂的组成，气雾剂的分类，气雾剂的制备工艺，气雾剂的质量评定；喷雾剂及吸入粉雾剂的介绍。

8.浸出技术与中药制剂

浸出操作与设备、常用的浸出制剂、浸出制剂的质量控制、中药制剂的制备工艺及质量标准；各类中药制剂介绍。

9.药物微粒分散系的基础理论

微粒分散系的主要性质与特点、微粒分散系的物理稳定性等。

10.药物制剂的设计

药物制剂设计的基本原则、药物制剂的评价与生物利用度、药物制剂处方设计前工作、药物制剂处方的优化设计、新药制剂的研究与申报。

11.制剂新技术

固体分散技术、包合技术、纳米乳与亚纳米乳的制备技术、微囊与微球的制备技术、纳米囊与纳米球的制备技术、脂质体的制备技术等。

12.缓释、控释制剂

缓释、控释制剂的释药原理，缓释、控释制剂的类型、处方设计、制备工艺，体内及体外评价等。靶向制剂的分类，主动靶向制剂、物理化学靶向制剂的研究进展。

13.经皮吸收制剂

经皮吸收制剂的发展，经皮吸收制剂的分类，经皮吸收制剂的设计，渗透促进剂、离子导入技术在经皮吸收制剂的应用，经皮吸收制剂研究技术、制备工艺及质量控制等。

14.生物技术药物制剂

生物技术的基本概念，生物技术药物及其制剂的发展前景，蛋白质类药物的结构特点与理化性质，蛋白质类药物制剂的处方与工艺，蛋白质类药物新的给药系统医学教育网编辑整|理。

（二）基本要求

1.熟悉药物剂型的分类方法，药典及药品标准，GMP等；了解学习药剂学的目的及意义，药剂学的沿革与发展。

2.掌握液体制剂、灭菌及无菌制剂、固体制剂、半固体制剂、气雾剂、浸出制剂的处方设计、制备工艺流程、质量控制及评价等。

3.掌握药物制剂设计的基本原则、药物制剂的评价与生物利用度、药物制剂处方设计前工作、药物制剂处方的优化设计，影响药物制剂稳定性试验方法；熟悉药物稳定性的化学动力

学基础、药物的溶解度与溶出速度、药物溶液的性质与测定方法。

4.掌握固体分散技术的制备方法、速释与缓释原理，包合技术的制备方法及验证；缓释、控释制剂的释药原理，缓释、控释制剂的类型、处方设计；经皮吸收制剂的发展，经皮吸收制剂的分类，经皮吸收制剂的设计，渗透促进剂、离子导入技术在经皮吸收制剂的应用。熟悉缓释、控释制剂的体内及体外评价等，靶向制剂的分类；纳米乳与亚纳米乳的制备技术、微囊与微球的制备技术、纳米囊与纳米球的制备技术、脂质体的制备技术等。了解主动靶向制剂、物理化学靶向制剂的研究进展、经皮吸收制剂研究技术。

（三）课程内容的重点、难点

1.本门课程的重点是药物剂型的分类方法，液体制剂、灭菌及无菌制剂、固体制剂、半固体制剂、气雾剂、浸出制剂的处方设计、制备工艺流程、质量控制及评价等。

2.本门课程的难点是固体分散制剂的制备方法，缓（控）释制剂的制备方法、释药原理及处方设计，纳米乳与亚纳米乳的制备技术、微囊与微球的制备技术、纳米囊与纳米球的制备技术、脂质体的制备技术等。