[药事管理与法规]《药物临床试验质量管理规范》规定在临床试验...

原题:
[药事管理与法规]《药物临床试验质量管理规范》规定在临床试验过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，有关规定为

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选项:
A.受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑
B.研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况
C.受试者参加试验应是自愿的，而且有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复
D.必须给受试者充分的时间以便考虑是否愿意参加试验
E.经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书
答案：
A, B, C, D, E