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[药事管理与法规]根据药品生产监督管理的规定,《药品生产许可...
原题
:
[药事管理与法规]根据药品生产监督管理的规定,《药品生产许可证》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核准的许可事项为
选项:
A.企业名称
B.企业负责人
C.生产范围
D.生产地址
E.发证机关
答案:
B, C, D
解析:
《药品生产许可证》应当载明穴可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由(食品)药品监督管理局部门核准的许可事项为:企业负责人、生产范围、生产地址。
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