原题:
[生物化学]《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》中规定的“一批”是指
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》中规定的“一批”是指
A.具有同一性质和质量并连续生产出来的药品
B.具有同一性质和质量并在同一容器中制备出来的制剂
C.在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂
D.具有均质性并在一定配制时间中制备出来的制剂
E.具有均质性并有一定数量的常规配制制剂
答案：
C
解析：
本题出自《医疗机构制剂的配制质量管理规范(试行)》，考查的是“一批”的含义。根据第五十四条，在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂为一批。故本题选C。除了此处“批”的含义，GMP中也有几个“一批”的概念，注意区分以防联合出配伍选择题。
