原题:
[生物化学]药品生产企业委托生产药品
药品生产企业委托生产药品
A.不需要审批,双方签订委托协议即可
B.只要委托给合法的生产企业,不需要审批
C.由省级药品监督部门审批
D.由国家药品监督管理部门审批
E.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
答案:
E
解析:
本题出自《中华人民共和国药品管理法》,考查的是委托生产的有关规定。根据第十三条规定,经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。故本题选E。