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正文
[生物化学]组织对新药单位的生产情况和条件进行现场考察的是
原题
:
[生物化学]组织对新药单位的生产情况和条件进行现场考察的是
组织对新药单位的生产情况和条件进行现场考察的是
答案:
A
解析:
本组题出自《药品注册管理办法》。根据第第六十二条规定,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当自申请受理之日起5日内组织对生产情况和条件进行现场核查;抽取连续3个生产批号的样品,并向药品检验所发出注册检验通知。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在规定的时限内将审查意见、核查报告及申报资料报送国家食品药品监督管理局,并通知申请人。故选A。
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[生物化学]对申报生产的三批样品进行检验的是
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[生物化学]对批准生产的新药设立监测期的是
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