原题:
[生物化学]《药品注册管理办法》规定，国家鼓励创制新药，对刨制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行
《药品注册管理办法》规定，国家鼓励创制新药，对刨制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行
A.减免注册费用
B.对未批准的药品设立监测期
C.先予注册
D.快速审批
E.集中审批
答案：
D
解析：
本题出自《药品注册管理办法》，考查的是新药的申报与审批。根据第四十八条规定，国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行快速审批：(一)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂；(二)未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品；(三)用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药；(四)治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药；(五)突发事件应急所必需的药品。故本题选D。
