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[生物化学] 药品注册管理办法 规定 国家鼓励创制新药 对刨...

原题:
[生物化学]《药品注册管理办法》规定,国家鼓励创制新药,对刨制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行
《药品注册管理办法》规定,国家鼓励创制新药,对刨制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行
A.减免注册费用
B.对未批准的药品设立监测期
C.先予注册
D.快速审批
E.集中审批
答案:
D
解析:
本题出自《药品注册管理办法》,考查的是新药的申报与审批。根据第四十八条规定,国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行快速审批:(一)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂;(二)未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品;(三)用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药;(四)治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药;(五)突发事件应急所必需的药品。故本题选D。
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