原题:
[生物化学]未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是
未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是
答案:
A
解析:
本组题出自《药品注册管理办法》。根据第八条,新药申请,是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的,按照新药申请管理。已有国家标准的药品申请,是指生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品的注册申请。进口药品申请,是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。补充申请,是指新药申请、已有国家标准的药品申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。故选A。