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二期临床试验对新冠疫苗接种年龄有何要求?专家回复!

2021-03-01 18:18 医学教育网
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二期临床试验对新冠疫苗接种年龄有何要求?相信近期很多人都很关注,白岩松专访中国工程院院士陈薇院士对相关问题回复如下:

二期临床试验对新冠疫苗接种年龄有何要求?专家回复!

现有附条件上市的疫苗都有年龄限制,18岁之下、60岁之上人群不能接种。陈薇团队所研发的疫苗是否有可能更快地普及整个人群?

陈薇:在二期临床试验(2020年4月)时,我们就放开了年龄上限。因为55岁或60岁以上年长者恰好是重症发生率比较高的一个群体,当时最年长的志愿者是84岁的熊先生,因为是随机双盲,后来揭盲时发现他的抗体是阳性,这带给大家很大的信心。

此外,6到18岁的临床已经做完了,安全性数据我们是有的,药监局还在审核。

2℃—8℃的运输条件是如何考虑的?

陈薇:国外有些疫苗需-70℃保存,这在基础设施不全的地方很难普及。但2℃—8℃仍需冷链,未来希望通过学科交叉做到非冷链。我做疫苗有个理想,叫“双非”,非注射、非冷链。目前,我们已经在全世界做完临床试验了,这些数据马上也会公布。

全球多地出现新冠病毒变异毒株是否影响疫苗效力?

陈薇:疫苗上市后我们会对安全性做长期跟踪,也会跟踪疫苗对新出现变异株的有效率。我们在分析变异株的数据,用实验验证它们对现有疫苗的交叉反应作用。也早已启动针对变异株的疫苗研发,这个疫苗不一定用得上,但宁愿备而不用,不能用而不备。

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