由于免疫系统组成和功能的高度复杂性，以及免疫毒物作用的靶细胞和靶分子的多样性，目前还没有一种免疫毒理学试验方法能够全面地反映外源化学物对整个免疫系统的影响，因此一般采用一组免疫毒性试验的方法。不同的国家和组织分别设计了各自的试验组合，包括动物免疫毒性检测方案和人群免疫毒性检测方案。

　　美国食品与药品管理局（FDA）及其药品评价和研究中心（CDER）于2002年10月正式公布了新药研究中的免疫毒理学评价规范。提出要考虑药物对免疫系统五个方面的影响，医.学教育网搜集整理除了免疫抑制、超敏反应和自身免疫外，还有免疫原性和不良免疫刺激，前者指药物及其代谢产物引起免疫反应的能力，后者指药物对免疫系统某些成分的任何抗原非特异性的、不适当的或难以控制的活化作用。