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FDA/CDER规范中没有推荐具体的检测方法。一般用被动皮肤过敏试验(PCA)、主动皮肤过敏试验(ACA)和主动全身过敏试验(ASA)检查药物特异超敏反应抗体的诱导情况。但PCA或ACA中出现阳性反应,提示这些药物可能有致敏性,医.学教育网搜集整理但阴性结果并不能排除其致敏性。因此FDA/CDER并不推荐将这些试验作为新药研究的常规试验。
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