我国甲肝减毒活疫苗疗效国际领先

　　旦大学公共卫生学院流行病教研室承担的国家“九五”攻关课题——“规范性甲型肝炎减毒活疫苗现场效果考核”日前通过卫生部专家组鉴定，认为我国首创的甲肝减毒活疫苗具有很好的安全性、免疫原性和保护效果，其抗体阳转率达90％以上，保护率高达95％，疗效达国际先进水平。

　　甲肝减毒活疫苗是由我国两位科学家毛江森与胡孟冬首创的，于1992年正式应用于人体后，课题组即对甲肝减毒活疫苗的保护效果、免疫原性、抗体持久性等多方面进行评价。课题组通过200多名工作人员的集体协作，应用实验流行病学、免疫学及应用教学的原理和技术，对上海、河北、广西3个省、市、区19个县市共46万名儿童进行了疫苗效果的考核和评价。

　　研究人员采用个体随机与整群随机分组的方法，对甲肝减毒活疫苗的H株与LA－1株进行了现场试验。试验结果发现，在222728名对照组儿童中发现并确诊115例甲肝病例，接种组234523名儿童中仅发现3人，有效率高达97％。在个体随机分组的试验中，H株与LA－1株疫苗保护率均为95％。医|学教育 网搜集整理结果表明国产甲肝减毒活疫苗保护效果与进口甲肝灭活疫苗保护效果（92％）相似。同时，课题组通过将4000名经筛选甲肝抗体为阴性的易感者随机分入活疫苗组与对照组，经过3年的进一步观察，两组甲肝隐性感染率均在2％～4％之间，无明显区别。由此可见接种活疫苗后可通过隐性感染获得稳固的免疫力，免除成年后再感染甲肝时患临床肝炎的危险性，因而可用于儿童常规免疫，此为进口灭活甲肝疫苗所不及。

　　另外，课题组对甲肝高发区117名新生儿定期随访，发现母传甲肝抗体阳性率由出生时的97％下降至16月龄的3％。课题组又对54名2～4月龄的婴儿接种甲肝活疫苗，3年后发现母传抗体消失，母亲甲肝抗体滴度愈高，婴儿免疫成功率愈低。由此得出，母传抗体将干扰活疫苗免疫，因此18月龄以下的儿童不宜接种甲肝活疫苗。课题组还建立了数学模型来预测甲肝的流行。据文献检索，上述成果均属国内外首创。