色谱系统适用性试验

2011-01-19 14:24 医学教育网

　　固定相种类、流动相组成、检测器类型不得改变，其余可适当改变以达到色谱系统适用性试验要求

　　1.理论塔板数：不得低于各品种项下规定的最小理论塔板数

　　2.分离度：除另有规定外，分离度应大于1.5

　　3.重复性：取各品种项下对照品2连续进样5次，除另有规定外，其峰面积测量值的相对标准偏差不大于2.0％

　　4.拖尾因子：除另有规定外，拖尾因子应在0.95～1.05之间

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