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《中国药典》收载的硫酸庆大霉素制剂有片剂、注射液、缓释片、颗粒剂和滴眼液等。
1.鉴别
以上五种制剂的鉴别试验均与硫酸庆大霉索原料药相同。
2.检查
硫酸庆大霉素注射液要求检查庆大霉素C组分,医学教|育网搜集整理检查的方法和要求与原料药相同,此外还需检查pH值、颜色、无菌和细菌内毒素等。
硫酸庆大霉素缓释片要求进行“释放度”的检查。照“释放度测定法”第一法测定,以0.1mol/L的盐酸溶液为释放介质,于2小时、4小时、6小时取释放溶液,与邻苯二醛发生衍生化反应后,用一阶导数光谱法测定含量。要求2小时、4小时、6小时的释放量分别为45%~70%、60%~85%和80%以上。
3.含量测定
硫酸庆大霉素制剂的含量测定均采用抗生索微生物检定法,《中国药典》规定,以上五种制剂的含量均应为标示量的90.0%~110.0%.