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干燥是利用热能使物料中的湿分(水份或其他溶剂)气化出去,从而获得干燥固体产品的工艺操作。在制剂生产中需要干燥的物料有浸膏剂、湿法制粒的片剂颗粒、丸剂、新鲜药材等。药剂干燥的目的是在于保证药剂的质量和提高稳定性。药剂生产中干燥的物料有颗粒状、粉末状、块状、流体状、膏状等,被干燥物料的性质和要求也各不相同。干燥的温度应根据药物的性质而定,一般 40 ℃~ 60 ℃ ,个别对热稳定的药物可以适当放宽到 70 ℃~ 80 ℃ .干燥程度根据药物的稳定性质不同有不同要求,一般为 3% 左右。所以要根据不同类型制剂选择不同的干燥设备。
根据热能的传递方式不同,干燥的方法可以分为传导干燥、对流干燥、辐射干燥、介电加热干燥等四种,对于某一种具体的干燥器,其热能传递方式可以采取单独一种或几种方式联合干燥。目前在制药工业上应用最普通的是对流干燥。
一、干燥原理
在对流干燥过程中,热空气和物料之间存在着方向相反的传热和传质两个过程。
干燥过程进行的重要条件是是物料表面湿分蒸汽分压必须大于干燥介质中湿分蒸汽分压,以保持一定的汽化推动力。
二、物料中所含水分的性质
1 .平衡水分和自由水分:平衡水分是指在一定空气状态下,物料表面产生的水蒸汽分压与空气中水蒸汽分压相等时,物料中所含的水分,既不能干燥出去的水分。自由水分是指物料中所含的大于平衡水分的那一部分水,即在干燥中可以除去的水分。各物料的平衡含水量随空气中相对湿度的增加而增大。所以物料的干燥是相对的。
2 .结合水分和非结合水分:物料中的水分根据除去的难易程度分为结合水分和非结合水分。结合水分是指主要以物理方式结合的水分,如物料细胞壁内的水分、物料内毛细管中的水分等,这些水分与物料的结合力较强,比较难除去。非结合水分是指与物料以机械力结合的水分,包括存在与物料表面的游离水分和较大孔隙中的水分,这种水分与物料的结合力较弱,容易从物料中除去。