一、概述

　　滴眼剂系指将药物制成供滴眼用的澄明水溶液或水混悬液。滴眼剂起局部的杀菌、消炎、散瞳、麻醉等作用。有的发挥局部治疗作用，有的发挥全身治疗作用。

　　二、滴眼剂的质量要求

　　眼睛是娇嫩的器官，滴眼剂虽是外用制剂，但质量要求类似注射剂。中国药典规定，滴眼剂应符合下列要求：

　　（1）无菌：供角膜创伤或手术用的滴眼剂，必须无菌，以无菌操作法制成单剂量制剂，且不得加抑菌剂；医学教育|网搜集整理其他用的滴眼剂，为多剂量滴眼剂必须加抑菌剂，不得检出绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌。

　　（2）澄明度：应为澄明的溶液，要求比注射剂稍低；肉眼观察无玻璃屑、较大纤维和其他不溶性异物。混悬液型滴眼剂不得有超过50μm直径的粒子，15μm以下的颗粒不得少于90%.

　　（3）pH：应为5.0-9.0之间，pH不当可引起刺激性，增加泪液的分泌，导致药物流失，甚至损伤角膜。

　　（4）渗透压：应尽量与泪液相近，但一般能适应相当于浓度为0.5-1.6%的氯化钠溶液。

　　（5）稳定性：应具有一定的稳定性，可加入适宜的稳定剂以保证在使用期限内的稳定。

　　（6）粘度：以4.0-5.0cP.S为宜，适当大的粘度使滴眼液在眼内停留时间延长，并减少刺激性。