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　　质量控制诸要素：设施与环境

　　质量控制不仅仅是指室内质量控制（IOC）和室间质量评价（EQA），还应包括其他许多作业技术和活动。美国CLIA88将Qc诸要素归纳为以下十个方面，结合我国情况提出如下要求：

　　（一）设施与环境

　　1.用于检测的实验室设施，应有助于检测活动的正确实施。包括但不限于能源、照明和环境条件。

　　实验室应确保其环境条件不会使结果无效，或对所要求的测量质量产生不良影响。在实验室固定设施以外的场所进行抽样、检测时，应予特别注意。对影响检测结果的设施和环境条件的技术要求应制定成文件。

　　2.检验场地及设施。检验工作的开展，必须有与其承担任务相应的空间及设施。且布局合理，满足工作流程的要求。

　　3.临床实验室所在位置应尽可能方便于服务对象或服务科室，即为服务对象或服务科室进行检验、输送标本最方便、易于寻找之处。

　　4.实验室内有符合工作要求的工作台、橱柜；规模较大的实验室应按工作流程进行合理安排。

　　5.特殊检查的实验室（如基因体外扩增实验室）应按相关规定进行实验室的建筑和安排。

　　6.临床实验室的建筑、布局还必须按生物危害等级，并根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》及《生物安全实验室准则》要求满足生物安全防护等级要求。

　　7.当相关的规范、方法和程序有要求，或当对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等应予重视，使其适应于相关的技术活动。当环境条件危及到检测的结果时，应停止检测和校准。

　　8.应将不相容活动的相邻区域进行隔离。应采取措施以防止交叉污染。

　　9.对影响检测质量的区域的进入和使用，应加以控制。实验室应根据其特定的情况确定控制的范围。

　　10.应采取措施确保实验室的良好内务，必要时应制订专门的程序。