程序性文件有哪些
根据《IS0/IECl7025:1999 检测与校准实验室能力的通用要求》,建立的程序文件可有25个,它们是:
1.专有权保护与保密管理程序。
2.保证实验室诚信度的管理程序。
3.责任、权力和相互关系(岗位责任制)。
4.文件的控制程序。
5.要求、投标书和合同评审程序。
6.分包管理程序。
7.采购服务与供给管理程序。
8.对客户服务程序。
9.申诉处理程序。
10.不合格测试/校准工作的控制程序。
11.纠正措施程序。
12.预防措施程序。
13.记录控制程序。
14.内部审核程序。
15.管理评审程序。
16.人员培训管理程序。
17.实验室内务管理程序。
18.检测(或校准)方法的选择与验证控制程序(包括方法选择使用程序、非标准方法制修订程序、方法验证程序、测量不确定度的评估程序)。
19.设备管理程序。
20.设备校准程序。
21.参考标准管理程序。
22.标准物质管理程序。
23.取样和样品管理程序医学教育网整理。
24.检测(或校准)结果的质量控制程序。
25.证书与报告管理程序。
上述程序通常为“检测与校准实验室”认可时应考虑建立的程序性文件,这是一个通用性的要求,临床实验室基本可参照而制定。但必须结合本实验室实际情况。