免疫实验室质量管理的基本要求有:
(1)有明确岗位责任制,人员职责明确,责任到人。
(2)要有规范的标准操作规程(SOP),并严格执行。
(3)试剂专人保管,有申购、领取手续;试剂购进应有验收制度;使用有记录,注意防污染、防失效。
(4)仪器专人保管、维护,要有使用、保养、维修记录。
(5)内务管理制度完善。环境保持清洁卫生,防污染(病原体、同位素)。
(6)标本专人收集及验收制度,有送检标本处理、保存、留验规定。
(7)操作认真、负责,要保存一切原始记录,以便核对医|学教育网搜集整理。
(8)坚持作好室内质控,参加室间质评。如发现失控现象或不合格结果要及时分析,找出原因,采取措施。
(9)建立有检验结果审核制度。检验结果核查无误方可发出;要有异常结果审核、复查或其他处理制度。
(10)防止一切意外事故发生的措施和制度(如防火、防感染、防中毒等)。
(11)保护患者隐私的有关规定。