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血红蛋白测定的质量控制

2009-07-14 17:51 来源:
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  1.样本:异常血浆蛋白质、高脂血症、白细胞数超过30×109/L、脂滴等可产生浊度,干扰Hb测定。

  2.采血部位:部位不同,结果不同,静脉血比毛细血管血低(10~15)%。

  3.结果分析:测定值假性增高的原因是稀释倍数不准、红细胞溶解不当、血浆中脂质或蛋白质量增加。

  4.HiCN参考液:是制备标准曲线、计算K值、校准仪器和其他测定方法的重要物质。ICSH公布了制备方法和规格,我国HiCN部级参考品质量标准为:

  (1)图形扫描波峰540士1nm,波谷504~502nm。

  (2)Aλ540nm/Aλ504nm=1.590~1.630。

  (3)Aλ750nm≤0.002。

  (4)无菌试验:普通培养和厌氧培养阴性。

  (5)精密度:随机抽样10支测定,CV≤0.5%。

  (6)准确度:以WHO HiCN参考品为标准进行测定,测定值与标示值之差≤±O.5%。

  (7)稳定性:3年内不变质,测定值不变。

  (8)分装于棕色安瓿内,每支不少于10ml。

  (9)标签应写明产品名称、批号、含量、有效期、生产日期、贮存法等。

  5.质控物

  (1)ACD抗凝全血:4℃可保存3~5周,用于RBC、Hb和WBC质控。

  (2)进口全血质控物:用于多参数血细胞分析仪RBC、Hb和WBC质控。

  (3)醛化半固定红细胞:4℃可保存50~60d,用于RBC、Hb质控。

  (4)溶血液:医学*教育*网整理用于Hb质控。

  (5)冻干全血:可长期保存,用于Hb质控。

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