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片剂:直接压片和制粒压片,制粒压片分湿法制粒和干法制粒。
一、湿法制粒压片:原辅料处理、制颗粒、整粒、压片
(一)制颗粒:
1.湿法制粒法:一般干燥50℃-60℃,湿热稳定80℃-100℃,保留水分3%左右。
2.流化喷雾制粒法:一步制粒,沸腾混合、喷雾制粒、气流干燥一步完成。
3.喷雾制粒法:在热气流中雾化成细微液滴,医学`教育网搜集整理干燥后得球形颗粒。
4.湿法混合制粒:混合、制软材、分粒与滚圆制粒一次完成。
(二)压片:
1.单冲压片机:小量生产,上冲加压,压力分布不均匀,易裂片。
2.旋转式压片机。
3.二次、三次压片机:粉末直接压片。
4.多层片压片机对湿热不稳定的小剂量药物:先溶于适宜的溶剂,再与干颗粒混合,或用空白颗粒法。
二、干法制粒压片:
1.滚压法:压成薄片
2.重压法:压成大片
三、直接压片:适于对湿热不稳定的药物,医学`教育网搜集整理产品崩解和溶出快。
对压片机械改造:
1.改善饲粉装置
2.增加预压机构
3.改善除尘机构