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药品质量特性有哪些

2013-11-26 19:12 医学教育网
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  药品的质量特性:

  1.有效性(effectiveness)

  有效性是药品质量的固有特性。

  2.安全性(safety)

  药品的安全性是指按规定的适应症和用法、用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度。安全性也是药品的固有特性。

  3.稳定性(stability)

  药品的稳定性是指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力医学教育|网搜集整理。稳定性也是药品的固有特性。

  4.均一性(uniformity)

  药品的均一性是指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。均一性是在制剂过程中形成的药物制剂的固有特性。

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