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喷雾剂简介

2013-09-13 15:01 医学教育网
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喷雾剂(sprays)系指含药溶液、乳状液或混悬液填充于特制的装置中,使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物呈雾状释出,用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤及空间消毒的制剂。按用药途径可分为吸入喷雾剂、非吸入喷雾剂和外用喷雾剂。

喷雾剂一般以局部应用为主,喷射的雾滴比较粗,但可以满足临床的需要;由于不是加压包装,喷雾剂制备方便,成本低。

喷雾剂适用于溶液、乳液、混悬液或凝胶等的喷射给药,可用于鼻腔、口腔、喉部、眼部、耳部和体表等不同的部位。其中以鼻腔和体表的喷雾给药比较多见,如一些抗组胺药、抗交感神经药和抗生素等常通过喷雾给药来治疗鼻腔的充血、过敏、炎症或感染等;一些局麻药、抗菌药、止痒药或皮肤保护剂的喷雾剂等可用于烫伤或晒伤;含抗菌剂、除臭剂和芳香剂的喷雾剂可用于口臭、喉痛和喉炎等医学|教育网搜集整理;其他一些喷雾剂可用于运动员的伤痛或真菌感染等。喷雾剂也可以用作全身治疗,如通过鼻黏膜丰富的毛细血管使药物吸收进入体内。

喷雾剂在制备时,要施加较高的压力,较液化气体高,内压一般在617.85~686.51kPa(表压),以保证内容物能全部用完。容器的牢固性也要求较高,必须能抵抗1029.75kPa(表压)的压力。

喷雾剂要求性质要稳定。溶液型喷雾剂药液应澄明,医学|教育网搜集整理乳剂型液滴在液体介质中应分散均匀,混悬型喷雾剂应将药物细粉和附加剂充分混匀,制成稳定的混悬剂。喷雾剂的附加剂和装置中的各组成部件均应无毒、无刺激性,不与药物发生作用。

《中国药典》2010年版二部附录规定

单剂量吸入喷雾剂应标明:

(1)每剂药物含量;

(2)液体使用前置于吸入装置中吸入,而非口服;

(3)有效期;

(4)贮藏条件。

多剂量喷雾剂应标明:

(1)每瓶总喷次;

(2)每喷主药含量。并规定喷雾剂的检查项目为:每瓶总喷次、每喷喷量、每喷主药含量、雾滴(粒)分布、装量差异、装量和微生物限度;对于烧伤、创伤或溃疡用喷雾剂要按规定进行无菌检查。

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