【药事管理与法规】
我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可
A.药品生产许可
B.药物临床试验许可
C.保健食品上市许可
D.执业药师执业许可
E.药物临床研究许可
学员提问:老师把这道题的正确答案分析一下?
答案与解析:
本题的正确答案为ABDE。医学教育网|原创
我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有:药品生产许可,表现形式为颁发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》;药品经营许可,表现形式为颁发《药品经营许可证》;药品上市许可,表现形式为颁发药品生产批准证明文件;药品临床研究许可,表现形式为颁发药品临床研究批准证明文件;进口药品上市许可,表现形式为颁发《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等;国务院行政法规确认了执业药师执业许可,表现形式为颁发《执业药师注册证》。不包括C.保健食品上市许可。
【药学综合知识与技能】
下列哪些是感冒的临床表现
A.发病急骤,局部和全身症状表现较重
B.可有畏寒、疲乏、无力、腹胀、便秘等全身症状
C.可有鼻腔及鼻甲黏膜充血、流鼻涕、水肿等症状
D.打喷嚏
E.继发感染时,白细胞会增多
学员提问:老师为什么不选择A?
答案与解析:
本题的正确答案为BCDE。 感冒发病较急医学教育网|原创,初起时常有卡他症状(非感染的局部症状),后期会出现全身症状。严重时可继发细菌感染,但普通感冒不会造成大的流行,亦少见并发症。
1.全身可有畏寒、疲乏、无力、全身不适,有时有轻度发热或不发热、头痛、四肢痛、背部酸痛、食欲缺乏、腹胀、便秘等;小儿则可能伴有高烧、呕吐、腹泻等症状。
2.病毒进入鼻黏膜细胞,释放出引起发炎的物质,使鼻腔及鼻甲黏膜充血、流鼻涕、水肿,同时嗅觉减退。
3.打喷嚏,是鼻中的神经末梢受到黏膜肿胀的刺激而出现的一种反射。
4.咽部可有轻中度充血、咽喉肿痛、咽干燥感、声音嘶哑和咳嗽等症状。
5.如血常规检测白细胞计数仍正常或偏低。当并发细菌性感染时,。则血白细胞会增多。
A选项是流感的特征,普通感冒起初表现为局部,后期会出现全身症状。表述局部和全身症状表现较重不合理。
【药物分析】
酸碱滴定法可测定的物质有
A.酸
B.碱
C.两性物质
D.能与酸或碱定量反应的物质
E.经反应能定量产生酸或碱的物质
学员提问:老师请说明一下E选项为什么是对的?
答案与解析:
本题的正确答案为ABDE。 酸碱滴定法(acid-basetitration)以水溶液中质子转移反应为基础的滴定分析法,可用于测定酸、碱以及能与酸碱发生定量反应的其他物质的含量。E的表述就是说产物是有定量的酸或者碱,医学教育网|原创这是可以用酸碱滴定法的测定的,所以是正确的选项。
【药剂学】
关于注射用水的收集和保存正确的叙述是
A.接收蒸馏水时包括初滤液在内的蒸馏水应全部收集,以免浪费
B.收集时最好采用带有无菌滤过装置的密闭收集系统
C.注射用水应在80℃以上或灭菌后密封保存
D.注射用水可在70℃以上保温循环存放或4℃以下无菌状态下存放
E.注射用水应在制备后12h内使用
学员提问:请问老师在D选项的条件下可以永久保存吗?
答案与解析:
本题的正确答案为BCDE。医学教育网|原创
注射用水的收集和保存:接收蒸馏水时,初馏液应弃去一部分,检查合格后,方能收集,收集时应注意防止空气中灰尘及其他污物落人。最好采用带有无菌过滤装置的密闭收集系统。注射用水应在80℃以上或灭菌后密封保存、65℃以上保温循环存放或4℃以下的无菌状态下存放,并在制备12小时内使用。如超过12小时,则注射用水可能在由于染菌、落入灰尘颗粒等而受到污染,需重新制备。所以不可以永久保存,保存时间是12h。