剂型指方剂组成以后,根据病情与药物的特点制成一定的形态。为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式,称为药物剂型,简称剂型。
剂型是药物使用的必备形式。药物疗效主要决定于药物本身,但在一定条件下,剂型对药物疗效的发挥也起到关键作用,同一药物,由于剂型不同,即使其含量相同,给药途径不变,疗效和不良反应仍会有差异。药物剂型的选择,在中药制剂的开发研究、工业生产以及临床应用中均有重要意义,在创制、改进剂型时,一般应依据下述原则综合考虑。
1.根据防治疾病的需要选择剂型
各类药物剂型要满足医疗、预防的需要。如急癌患者,要求药效迅速,宜用注射剂、气雾剂、舌下片、滴丸等速效剂型;而慢性病患者,用药宜缓和、持久,常选用丸剂、片剂、膏药及长效缓释制剂等;皮肤疾患一般可用软膏剂、膏药、涂膜剂等剂型;而某些腔道病变,可选用栓剂、膜剂等。
2.根据药物性质选择剂型
在选择药物剂型时,应掌握处方中活性成分的溶解性、稳定性和刺激性等。一般而言,含难溶性或水中不稳定成分的药物、主含挥发油或有异臭的药物不宜制成口服液等。而药物成分易为胃肠道破坏或不被其吸收,对胃肠道有刺激性医学|教育网编辑整理,或因肝脏首过作用易失效的药物等均不宜设计为口服剂型。如胰酶遇胃酸易失效,须制成肠溶胶囊或肠溶衣片服用才能使其在肠内发挥消化淀粉、蛋白质和脂肪的效用。
成分间易产生沉淀等配伍变化的组方,则不宜制成注射剂和口服液等剂型。
3.根据常规要求选择剂型
根据服用、携带、生产、运输、贮藏等五方便的要求来选择适当的剂型。就携带运输而言,量小而质量稳定的固体剂型应优于液体剂型。服用方便除考虑剂量、物态等因素外医学|教育网编辑整理,疾病性质也很重要。同时剂型设计还要结合生产条件考虑。例如汤剂味苦量大,服用不便,可将部分汤剂处方改制成颗粒剂、口服液、胶囊剂等。就贮运而言,量小而质量稳定的固体剂型应优于液体剂型。