认证机构-药品经营质量管理规范：

第十条　GSP认证机构，须经本地区省、自治区、直辖市药品监督管理部门授权后方可从事GSP认证工作。

GSP认证机构不得从事与《药品经营质量管理规范》相关的咨询活动医|学教育网搜集整理。

第十一条　GSP认证机构应具备以下条件：

（一）机构主要负责人有大专以上学历或中级以上专业技术职称。

（二）至少有3名具有药品质量管理工作2年以上经历，并具有药学或医学、化学、生物等相关专业技术职称的人员从事认证审查工作。

（三）建立了适应机构管理需要的制度和工作程序。

（四）具有相应的办公场所和设施。