1.性质：药品生产和质量管理的基本准则。

2.适用范围：制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。

例：（B型题）A.关键工序 B.自律性规范 C.最后工序 D.全过程 E.基本准则

依照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》医学教育网|搜集整理

1.《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的（E）

2.《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的（D）

3.《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的（A）