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卫生-药事管理与法规

2013-04-16 16:23 医学教育网
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1.洁净室(区)卫生管理要求

(1)洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入。

(2)进入洁净室(区)的人员不得化妆和佩带饰物,不得裸手直接接触药品。100级洁净室(区)操作人员不得裸手操作。

(3)洁净室(区)应定期消毒。

(4)使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染医学教育网|搜集整理。

(5)消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株。

2、药品生产人员的健康规定:应有健康档案。直接接触药品的生产人员每年至少体检一次;传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触药品的生产。

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