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医疗机构制剂许可证的有效期为5年

2013-03-29 15:12 医学教育网
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【提问】为什么

【回答】学员88841107,您好!您的问题答复如下:

教材中描述:

医疗机构制剂许可证的有效期为5年。有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在有效期届满前6个月,按国务院药品监督管理部门的规定申请换发医疗机构制剂许可证。

第一类精神药品的处方保存期为3年(处方管理办法)

第二类精神药品的处方保存期为2 年(处方管理办法)

医疗机构药事管理委员会成员的任期一般为2年(按《中华人民共和国药品管理法》及《医疗机构管理条例》、《医疗机构药事管理暂行规定》等有关法律、法规和卫生部有关规定,药事管理委员会委员任期一般2年,连选可连任)

医疗机构药品检验的原始记录至少保存1年(制剂使用过程中出现的不良反应,应按药品不良反应监测管理办法的规定预以记录,并填表上报,保留病历和有关检验,检查报告等原始记录至少1年备查。)

★问题所属科目:卫生资格初级(师)考试---(初级药师)专业实践能力

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