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医药产品注册证、药品批准文号的格式

2013-03-29 14:51 医学教育网
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【提问】<<医药产品注册证>>证号的格式:H(Z,S)C+4位年号+4位顺序号 其中C是代表什么?

【回答】学员yuanfang0919,您好!您的问题答复如下:

药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。《进口药品注册证》证号的格式为:H(Z、S)+4位年号+4位顺序号;《医药产品注册证》证号的格式为:H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。医药产品注册证号格式中C代表国产,以区别《进口药品注册证》和《医药产品注册证》。例如:京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏,医药产品注册证号ZC20100004 (ZC中Z代表中药、C表示国产,香港也是中国的一个特区)。对于境内分包装用大包装规格的注册证,其证号在原注册证号前加字母B。新药证书号的格式为:国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。

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★问题所属科目:卫生资格初级(师)考试---(初级中药师)相关专业知识

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